L’environnement règlementaire du médicament vétérinaire (volume 9B et code de la santé publique) génère un certain nombre d’exigences pour les responsables de la mise sur le marché de médicaments vétérinaires :
- Prise en charge des notifications (appels/mails) de pharmacovigilance 7j/7 et 24h/24
- Intégrité et qualité des données de pharmacovigilance recueillies
- Rédaction de rapports périodiques notamment PSUR (Periodic Safety Update Export)
- Formation initiale et maintien des compétences en pharmacovigilance vétérinaire
Nos offres pour vos cas de pharmacovigilance vétérinaire
Prise en charge de vos notifications
Avec :
- Prise en charge totale ou
- Astreinte téléphonique nuits et/ou week-ends et/ou vacances et/ou jours fériés
Sauvegarde et saisie de vos cas
Avec :
- Sauvegarde dans une déclinaison de notre base propriétaire Sentinel-Vet dédiée à vos spécialité ou
- Sauvegarde selon le mode spécifique défini dans vos procédures internes
Assistance à la rédaction de vos PSURs
Plusieurs possibilités :
- Prise en charge de votre détection du signal
- Réalisation d’études bibliographiques
- Prise en charge de votre veille bibliographique
Nos points forts
- Gestion des cas simples et complexes
- Interlocuteurs expérimentés en pharmacovigilance et en veille bibliographique
- Suivi du déclarant
- Adaptabilité à vos procédures qualité